BIBO過濾器的滅菌方案
過濾器的滅菌方案
隨著新冠疫情在全球范圍內(nèi)的爆發(fā)，高等級生物安全實驗室、疫苗生產(chǎn)車間越來越受到全球各國的重視，目前全國各地也在緊鑼密鼓地建立新冠疫苗生產(chǎn)車間、P3實驗室。
高等級生物安全實驗室由于其特殊性，一般采用負壓系統(tǒng)，其內(nèi)部排向大氣的空氣也必須經(jīng)過雙級HEPA的袋進袋出過濾器（過濾器），以保護室外的空氣不受污染。因此過濾器為此類微生物的富集區(qū)域，需定期對其進行滅菌，特別在每年更換HEPA過濾器前必須先對其滅菌，滅菌合格后才能進行更換。
過濾器的滅菌難點
1、目前對于的滅菌，國內(nèi)尚無較好的方法，傳統(tǒng)采用甲醛或臭氧的消毒滅菌模式，但其存在無法保證人員的職業(yè)安全健康，無法保證過濾系統(tǒng)的滅菌效果等2個難題。
2、采用VHP滅菌方式，又因為雙級H13以上級別高效過濾器，氣流經(jīng)過過濾器后有明顯壓降，雙級高效對VHP攔截非常明顯。若 VHP 粒徑過大（比如干霧），則會被過濾器攔截；若滅菌過程出現(xiàn)冷凝，則堵塞過濾器。
因此滅菌方案需選擇：氣體 VHP（可穿透高效）、干法工藝（不會冷凝）、大循環(huán)風(fēng)量（保證穿透）方能保證 VHP 的滅菌效果及分布均勻性。
過濾器滅菌的解決方案
維科生物特別研發(fā)過濾器專用汽化過氧化氫滅菌器，主要針對多級的過濾器進行滅菌。其滅菌方案具有：改造方便、不會冷凝、穿透量高、滅菌效果好、滅菌工藝可重復(fù)、便于驗證和滅菌徹底等優(yōu)點。
專用過氧化氫滅菌器
過濾器滅菌的方案介紹
維科生物的專用汽化過氧化氫滅菌器。整個滅菌流程分為以下幾個步驟：
1、高效過濾器的簡單改造
整套高效過濾器系統(tǒng)，需具有2個預(yù)留口，一個預(yù)留口作為過氧化氫氣體的進氣口（循環(huán)消毒A口），一個預(yù)留口作為過氧化氫氣體的回氣口（循環(huán)消毒B口）。若條件允許，每一段艙體均帶有2個預(yù)留口
高效過濾器帶有一進一出2個預(yù)留口
2、加裝VHP汽化過氧化氫滅菌器
V高效過濾器滅菌
3、我們將將用于效果驗證的生物指示劑（嗜熱脂肪桿菌芽孢，含菌量：10^6）和化學(xué)指示劑分別放在一級高效過濾器前4組、一級和二級過濾器中間4組、二級過濾器后4組以及滅菌劑回路的軟管中1組，每組包含1片化學(xué)指示劑和 1 片生物指示劑。
經(jīng)過 3 小時滅菌后，可發(fā)現(xiàn)滅菌回路軟管中的化學(xué)指示劑已完全變色。降解過氧化氫后，關(guān)閉過濾器連接管路，打開過濾器艙門，取出高效過濾器，取出所有指示劑。
觀察化學(xué)指示劑變色結(jié)果，所有化學(xué)指示劑均已完全變色。將實驗組生物指示劑和陽性對照分別接種至TSB培養(yǎng)。7日后觀察培養(yǎng)結(jié)果，所有實驗組及陰性對照組培養(yǎng)基均無微生物生長（呈紫色），陽性對照組培養(yǎng)基有微生物生長（呈黃色），可證明用于挑戰(zhàn)的指示劑均通過挑戰(zhàn)，滅菌合格。
維科生物的B專用型汽化過氧化氫滅菌器，專為滅菌設(shè)計，已處理過12m3、24m3等多規(guī)格的過濾器。
